الاحتياطات ومراقبة المخاطر عند تصدير الأدوية الصينية إلى دبي

يجب أن تلتزم الأدوية الصينية المُصدّرة إلى دبي التزامًا صارمًا بالقوانين واللوائح الثنائية بين الصين ودبي (الإمارات العربية المتحدة) ولوائح تجارة الأدوية الدولية، وإلا فقد تواجه الاحتجاز أو الغرامات أو حتى المخاطر القانونية. فيما يلي أهم الاحتياطات والاقتراحات للحد من خطر الاحتجاز:

  1. متطلبات الامتثال

مؤهلات التصدير الصينية

من الضروري الحصول على “رخصة إنتاج الأدوية” أو “رخصة تجارة الأدوية” الصينية.

تتطلب فئات خاصة، مثل أدوية التخدير/الطب النفسي، “تصريح تصدير” من الإدارة الوطنية الصينية للمنتجات الطبية (NMPA).

تصريح استيراد دبي

يجب تسجيل الأدوية لدى وزارة الصحة الإماراتية (MoHAP)، وقد يتم احتجاز الأدوية غير المسجلة.

يجب على المستوردين حيازة رخصة تجارة أدوية إماراتية وتقديم موافقة استيراد (يجب تقديم طلب مسبق).

شهادة الحلال

يجب أن تجتاز الأدوية التي تحتوي على مكونات حيوانية (مثل الجيلاتين والجلسرين) اختبار شهادة الحلال، وإلا فقد تُرفض.

  1. إعداد الوثائق (الأساسية لتجنب الاحتجاز)
    قائمة الوثائق اللازمة

الصين: شهادة ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، قائمة التعبئة، الفاتورة التجارية، شهادة المنشأ، شهادة البيع الحر (CFS) الصادرة عن الهيئة الوطنية للأدوية والمستحضرات الصيدلانية (NMPA).

دبي: موافقة الاستيراد، شهادة تسجيل وزارة الصحة ووقاية المجتمع (MOHAP)، الملصق باللغة العربية (يجب أن يتضمن المكونات، تاريخ انتهاء الصلاحية، رقم الدفعة، إلخ).

متطلبات خاصة

يُشترط تقديم نسخة من وصفة الطبيب (باللغتين الصينية والإنجليزية/العربية) للأدوية الموصوفة.

يجب تسجيل أدوية سلسلة التبريد في نظام التحكم في درجة الحرارة طوال العملية، وإلا فقد تُتلف بسبب التخزين غير السليم.

  1. الملصقات والتغليف
    الملصقات باللغة العربية

يجب وضع ملصقات على جميع الأدوية باللغة العربية (مع إرفاق الإنجليزية)، بما في ذلك:

اسم الدواء، المكونات، تاريخ الإنتاج، تاريخ انتهاء الصلاحية، شروط التخزين، معلومات الشركة المصنعة.

قد تحتجز الجمارك البضائع غير الملصقة أو التي تحمل ملصقات غير متطابقة.

المحتوى المحظور

يجب ألا تكون هناك ادعاءات فعالية، مثل “علاج كوفيد-19″، غير معتمدة من قِبل دولة الإمارات العربية المتحدة.

  1. نقاط الخطر الجمركية

الأسباب الشائعة للاحتجاز

مستندات غير مكتملة (مثل عدم موافقة الاستيراد، أو عدم التسجيل).

تحتوي مكونات الدواء على مواد محظورة في دولة الإمارات العربية المتحدة (مثل أدوية السعال التي تحتوي على المورفين والكودايين).

منتهية الصلاحية أو على وشك الانتهاء (عادةً ما تشترط دبي فترة صلاحية متبقية لا تقل عن 6 أشهر).

اقتراحات التخليص الجمركي

استعن بوكيل تخليص جمركي مرخص محليًا (جمارك دبي صارمة في عمليات فحص الأدوية).

تأكد من أحدث سياسات وزارة الصحة ووقاية المجتمع مع المستورد مسبقًا (قد يتم تعديل اللوائح بشكل متكرر).

خامسًا: اعتبارات أخرى

خيارات النقل: يُنصح باستخدام شركات النقل الجوي والخدمات اللوجستية المتخصصة (مثل خدمات سلسلة التبريد الدوائي من DHL وFedEx) لتجنب فشل التحكم في درجة حرارة النقل البحري.

المخاطر القانونية: تُشدد دولة الإمارات العربية المتحدة إجراءاتها ضد الأدوية المزيفة. في حال تصنيفها على أنها “مزيفة”، فقد تُواجه اتهامات جنائية.

سادسًا: التعامل في حالات الطوارئ
في حال احتجاز الدواء:

التواصل مع المستورد لتقديم مستندات إضافية (مثل التسجيل المُعجّل أو تقارير فحص إضافية).

تقديم شكوى إلى وزارة الصحة ووقاية المجتمع من خلال محامٍ، أو طلب إرجاع (يجب دفع رسوم التخزين).

ملخص: يُعد التسجيل الدقيق، والمستندات الكاملة، والملصقات المطابقة للمواصفات مفتاحًا لتجنب الاحتجاز. يُنصح بالحصول على موافقة مسبقة من وكيل محلي في دولة الإمارات العربية المتحدة قبل أول عملية تصدير، أو اختيار خدمات تخزين الأدوية في المنطقة الحرة بدبي (مثل DWC) لتقليل المخاطر.

发表回复

您的邮箱地址不会被公开。 必填项已用 * 标注