中国药品出口到迪拜注意事项、风险管控

中国出口药品到迪拜需严格遵守中国和迪拜（阿联酋）的双边法规及国际药品贸易规范，否则可能面临扣留、罚款甚至法律风险。以下是关键注意事项及降低被扣风险的建议：

一、合规性要求

1. 中国出口资质
   • 需取得中国《药品生产许可证》或《药品经营许可证》。
   • 麻醉/精神类药品等特殊品类需中国国家药监局（NMPA）的《出口准许证》。
2. 迪拜进口许可
   • 药品必须在阿联酋卫生部（MoHAP）注册，未经注册的药品可能被扣。
   • 进口商需持有阿联酋药品贸易许可证，且提供进口批文（需提前申请）。
3. 清真认证
   • 含动物成分（如明胶、甘油）的药品需通过清真认证，否则可能被拒。

二、文件准备（核心避免扣货）

1. 必备文件清单
   • 中国：药品GMP证书、装箱单、商业发票、原产地证、NMPA出具的自由销售证书（CFS）。
   • 迪拜：进口批文、MoHAP注册证明、阿拉伯语标签（需包含成分、有效期、批号等）。
2. 特殊要求
   • 处方药需提供医生处方副本（中英文/阿拉伯语）。
   • 冷链药品需全程温控记录，否则可能因储存不当被销毁。

三、标签与包装

1. 阿拉伯语标签
   • 所有药品必须贴阿拉伯语标签（可附加英文），包括：
     • 药品名称、成分、生产日期、有效期、储存条件、生产商信息。
   • 未贴标或标签不符的货物可能被海关扣留。
2. 禁止内容
   • 不得出现“治疗COVID-19”等未经阿联酋批准的疗效宣称。

四、海关风险点

1. 常见扣货原因
   • 文件不全（如缺进口批文、未注册）。
   • 药品成分含阿联酋禁用物质（如含吗啡、可待因的止咳药）。
   • 过期或临近有效期（迪拜通常要求剩余有效期≥6个月）。
2. 清关建议
   • 委托本地持证清关代理（迪拜海关对药品查验严格）。
   • 提前与进口商确认MoHAP最新政策（法规可能频繁调整）。

五、其他注意事项

• 运输选择：建议通过空运+专业物流公司（如DHL、FedEx的医药冷链服务），避免海运温控失效。
• 法律风险：阿联酋对假药打击严厉，若被认定“假冒”，可能面临刑事指控。

六、应急处理

若药品被扣：

1. 联系进口商补交文件（如加急注册或补充检测报告）。
2. 通过律师向MoHAP申诉，或申请退运（需支付仓储费）。

总结：严格注册、文件齐全、标签合规是避免扣货的关键。建议首次出口前通过阿联酋本地代理预审资质，或选择迪拜自贸区（如DWC）的医药仓储服务降低风险。