由 caicai8478 Registro y certificación: Los productos sanitarios deben cumplir con la normativa pertinente de la UE. En España, las empresas deben asegurarse de que sus productos estén registrados o certificados por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (AESA) (por ejemplo, para declaraciones nutricionales). Los fabricantes de productos deben cumplir con los requisitos de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de la UE y proporcionar los documentos de certificación pertinentes.
Requisitos de etiquetado: La etiqueta debe estar en español e incluir el nombre del producto, la lista de ingredientes, la descripción de la eficacia (de acuerdo con las declaraciones de la AESA), el método de consumo, la vida útil, las condiciones de almacenamiento, la información del fabricante y del importador, etc. La etiqueta debe ser clara y precisa, y no debe contener información que induzca a error a los consumidores. Los productos que contienen alérgenos deben estar claramente marcados de acuerdo con la normativa de la UE.
Proceso de importación
Presentar una declaración de importación: Antes de que las mercancías lleguen al puerto o aeropuerto español, el importador deberá presentar una declaración de importación a través del sistema unificado de declaración aduanera de la UE (como la Ventanilla Única de la UE), proporcionando información detallada sobre la carga, información de transporte, factura comercial, lista de empaque y otros documentos.
Inspección aduanera: Las aduanas españolas y las autoridades sanitarias competentes pueden inspeccionar las mercancías para comprobar si cumplen con las normativas y estándares de la UE y España, incluyendo la calidad del producto, la conformidad con el etiquetado, etc.
Pago de impuestos y tasas: Pagar aranceles, IVA y otros impuestos y tasas según el valor y la categoría de las mercancías. El tipo arancelario se determina según el código arancelario del producto y los acuerdos comerciales pertinentes de la UE.
Lanzamiento al mercado: Tras completar la inspección y pagar los impuestos y tasas, las mercancías pueden ser liberadas para su comercialización y distribución en el mercado español.
Precauciones
Prestar atención a las actualizaciones regulatorias de la UE: La normativa de la UE sobre productos sanitarios se actualiza y mejora continuamente. Los importadores deben estar muy atentos a los cambios regulatorios, adaptar los productos y las estrategias de importación de manera oportuna y garantizar el cumplimiento de las operaciones.
Establecer un sistema de control de calidad: Establecer un estricto sistema de control de calidad con los proveedores chinos para garantizar que la calidad del producto cumpla con los altos estándares de la UE, desde la adquisición de materias primas, la producción y el procesamiento hasta el envasado.
Prestar atención al cumplimiento de la promoción de mercado: Al promocionar productos en el mercado español, el contenido de la promoción debe cumplir con la normativa de la UE sobre promoción de productos sanitarios para evitar exageraciones o propaganda falsa.