从中国进口食品和保健品：FDA、SGS认证和进口限制指南

一、FDA认证要求

1. 食品类FDA注册

• 强制性要求：所有向美国出口食品的中国企业必须在FDA注册
• 注册流程：
  • 获取邓白氏编码(DUNS Number)
  • 通过FDA FURLS系统提交注册
  • 每两年需更新一次(偶数年10月1日至12月31日)
• 所需文件：
  • 企业基本信息
  • 产品成分清单
  • 生产工艺流程

2. 保健品(膳食补充剂)特殊规定

• 需符合21 CFR 111法规
• 新膳食成分(NDI)需提前75天向FDA提交通知
• 禁止含有药品成分或未经批准的医疗声称

二、SGS认证服务

1. SGS常见检测项目

• 微生物检测(菌落总数、大肠杆菌等)
• 重金属含量(铅、汞、砷、镉)
• 农药残留
• 食品添加剂合规性
• 营养成分分析

2. 认证流程

1. 提交样品和产品资料
2. SGS实验室检测
3. 出具检测报告和证书
4. 可选工厂审核(针对长期供应商)

三、主要进口限制

1. 美国进口限制

• 禁止进口：
  • 含麻黄碱类成分的产品
  • 某些动物源性食品(如禽类制品受区域限制)
  • 未申报的新食品成分
• 特殊限制：
  • 婴儿配方奶粉需提前通知FDA
  • 含酒精饮料需TTB批准

2. 欧盟常见限制

• 转基因成分需明确标注
• 强化食品需提前授权
• 传统草药产品需THMPD注册

四、实用建议

1. 提前规划认证：FDA注册通常需要4-6周，SGS检测2-4周
2. 标签合规：确保中英文标签包含所有必需信息(成分、净含量、过敏原等)
3. 保留记录：FDA要求进口商保存至少2年记录
4. 专业支持：考虑聘请当地合规顾问处理复杂案例
5. 定期更新：法规常有变化，建议每季度检查更新

五、常见问题解决方案

• 被FDA扣留：可通过提交第三方检测报告申请释放
• SGS检测不合格：可申请复检或调整配方后重新送检
• 清关延迟：确保HS编码准确，提前准备所有证书电子版

建议进口商在首次从中国进口前，通过FDA的”Prior Notice”系统提前申报，并咨询专业清关代理处理具体事务。